作者:李春晓 王彦坤 宁美英孕二烯酮炔雌醇阴道环测定方法
摘要:目的:建立复方孕二烯酮阴道环组分的高效液相色谱(HPLC)测定方法.方法:采用HPLC法,色谱条件如下,色谱柱Diamonsip C18(250 mmx4.6mm,5μm),流动相乙腈-水(50∶50,v/v),检测波长孕二烯酮239 nm,炔雌醇205 nm,流速1.0 ml/min.结果:专属性试验结果显示,孕二烯酮及炔雌醇与相关杂质及降解产物均分离良好,空白辅料对测定无干扰;孕二烯酮和炔雌醇的检测限分别为4 ng/ml和5 ng/ml;重复性(RSD分别为1.6%和1.3%)良好.结论:本方法用于复方孕二烯酮阴道环的有关物质测定,操作简便,专属性强,灵敏度高,重复性好.
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