功能性宫内节育器MCuⅡ与MCu的多中心随机对照临床研究

作者：辛丽梅 公艳红 赵艳丽 丛滋珍 刘伟男 李...宫内节育器mcuiud随机对照临床结果

摘要：目的观察MCuⅡ功能性宫内节育器（intrauterinecontraceptivedevice，IUD）的妊娠率、脱落率、因不良反应取出率和不良反应发生率。方法采用多中心随机对照的研究方法，对MCuⅡIUD与MCuIUD作临床效果比较。常规放置IUD，在置器后第l、3、6、12、24个月进行随访，观察临床效果和不良反应。结果共接纳对象1000例，放置MCuⅡIUD与MCuIUD各500例，置器满24个月带器妊娠率分别为0．63％、1．45％；脱落率分别为0．42％、0．21％；因不良反应取出率分别为3．44％、3．03％；置器后各阶段不良反应（主诉）发生率及两组取出后5—12月间妊娠率的各项组间差异比较均无统计学意义（P〉0．05）。MCuIIIUD取出时探针探测IUD金属摩擦感比MCuIUD清楚（P〈0．05），因此取出手术操作容易。结论MCuⅡIUD与MCuIUD是带器妊娠率低、脱落率低、因不良反应取出率低和不良反应发生率低的IUD。MCuⅡIUD在MCuIUD基础上铜表面积增加至225mm^2，符合国家标准；铜表面积增加了而不良反应未增加；取出时操作容易，证实产品改进是成功的，是值得推广的新型IUD。

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