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更年宁质量控制方法的建立研究

作者:石洪超; 杨能英; 何风雷; 彭富全质量控制更年宁薄层鉴别高效液相色谱法

摘要:目的建立评价更年宁质量的方法。方法 采用薄层鉴别(TLC)的方法对更年宁中牡丹皮、白芍、丹参进行薄层定性鉴别。采用高效液相色谱法(HPLC)测定更年宁中的特征性成分黄芩苷的含量。选用ZORBAX Eclipse XDB-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相:甲醇-水-磷酸(47∶53∶0.2);检测波长为280 nm。结果 在TLC色谱图中可以检出牡丹皮、白芍、丹参的特征斑点,且各斑点清晰,易于观察。黄芩苷在92.4-924 ng范围内进样量与其峰面积线性关系良好(r=0.9998)。平均加样回收率为99.79%,RSD为1.33%(n=6)。该方法精密度、重复性和稳定性良好。结论 本文建立的方法可提供更年宁的质量评价方法,该方法稳定、准确、无干扰且简便。

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