作者：张利华; 宋健; 陈蔚蔚; 张京武灯盏花素口腔速溶膜流延法质量考察
摘要：目的制备灯盏花素口腔速溶膜并进行质量考察。方法采用流延法制备灯盏花素口腔速溶膜,以膜剂外观评价和溶出度为考察指标,采用L9（34）正交试验设计进行口腔速溶膜剂处方优化。结果影响膜剂外观的主要因素为成膜材料（PVA/HPMC E5）比例和增塑剂用量,影响膜剂溶出度的主要因素为成膜材料比例和崩解剂用量,综合外观和溶出度指标确定了最优处方。所优化处方制备的样品厚度均匀性较好,具有适宜的柔韧度和拉伸性能,均能在30 s内崩解,溶出迅速,含量符合要求。结论灯盏花素口腔速溶膜处方工艺合理,产品质量稳定,可作为相关研究的参考。
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