美罗培南无菌检查的方法学验证

作者：杨翠竹关罗培南无菌检查方法学验证薄膜过滤

摘要：目的建立美罗培南的无菌检查标准方法。方法根据中国药典2010年版附录ⅪH无菌检查法中的要求，采用薄膜过滤法进行方法学验证。结果每筒冲洗量600ml（分6次），人工振荡，可以消除样品对6株实验菌的抗菌活性。结论美罗培南采用薄膜过滤法，总冲洗量为1800ml，采取人工振荡，可以用大肠埃希菌作为阳性对照菌进行无菌检测。

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