肾宁合剂微生物限度检查方法的验证

作者：曾云胜; 张先洲肾宁合剂微生物限度检查验证大肠埃希菌

摘要：目的验证肾宁合剂微生物限度检查方法。方法测定肾宁合剂中5种试验菌的回收率，以大肠埃希菌作为控制菌，金黄色葡萄球菌作为阴性对照菌，考察控制菌检查的专属性。结果5种试验菌的回收率均达到70％以上，细菌、真菌及酵母菌数测定均可采用常规法进行检验。结论肾宁合剂的微生物限度检查方法可行，能有效控制该制剂质量。

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