非规范市场的制剂药品注册

作者：陈丽亚; 丁之章非规范市场制剂国际注册制药企业

摘要：越来越多的中国制药企业有意于开拓国际医药市场，开展非规范市场的药品注册，本文以南美国家的进El药品注册为例，探讨国产制剂产品在非规范市场注册过程中经常碰到的问题，结合作者的实操经验给出建议，为制药企业开展制剂的国际注册人员提供参考意见。

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