注射用盐酸胺碘酮细菌内毒素检查法研究

作者：陈琪; 许姿敏注射用盐酸胺碘酮细菌内毒素干扰试验热原

摘要：目的建立注射用盐酸胺碘酮细菌内毒素检测法。方法按照《中华人民共和国药典》2010年版（二部）附录ⅪE细菌内毒素检查法,对3批样品进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果将样品浓度稀释到0.125mg/mL时,不干扰细菌内毒素试验,其细菌内毒素限值定为1.000EU/mg。结论细菌内毒素检查法用于注射用盐酸胺碘酮热原的检查,方法适用、可靠。

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