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非布索坦的有关物质测定方法研究

作者:张静; 周文艳; 吴其华非布索坦高效液相色谱法有关物质

摘要:目的:探讨非布索坦有关物质测定的最佳方法。方法:采用高效液相色谱法(HPLC),用Hyseril ODS-BP色谱柱,采用梯度洗脱的方式进行检测。流动相A为乙腈-0.1%醋酸铵溶(60:40,用冰醋酸调节pH值至4.6);流动相B为乙腈;检测波长340nm;流速1.0ml/min。结果:检测纯度因子均为0.9999,检测限为0.1ng。结论:HPLC测定非布索坦有关物质准确、简便、快速,可对产品中的有关物质进行准确监控。

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