作者:赵晴; 李海刚; 刘浩; 林桂; 闵庆强; 杨晓...灯盏花素微乳伪三元相图
摘要:目的 探讨灯盏花素微乳注射液的处方及制备工艺,并进行质量评价。方法 通过单因素实验及伪三元相图法筛选并优化处方及制备工艺,并对其粒径、含量、包封率、溶血性及配伍稳定性进行评价。结果 筛选得到的灯盏花素微乳注射液处方为:大豆油∶磷脂∶聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯(HS15)∶聚乙二醇400∶水=1∶0.1∶0.55∶0.55∶6.64(质量比),药物含量为4.01 mg·mL~(-1),所得微乳为淡黄色澄清透明的液体,平均粒径92.1 nm,包封率96.8%。配伍实验显示无药物析出,制剂无溶血现象。结论 灯盏花素微乳注射液符合注射剂主要指标要求。
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