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联苯双酯含量及其有关物质的高效液相色谱法研究

作者:刘冬; 陈玉霞; 何丽娟; 潘宁联苯双酯有关物质高效液相色谱法hplc测定方法c18色谱柱方法学研究hplc法薄层色谱法物质含量检测波长中国药典流动相重复性精密度检测限准确

摘要:目的:建立了联苯双酯的含量及其有关物质含量的HPLC测定方法,并进行了方法学研究。方法:采用HPLC法,色谱柱为Symmerty-C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm);柱温:40℃;流动相为乙腈-水-36%醋酸(60:40:0.02);流速为:0.6mL·min^-1;检测波长:228nm。结果:在该条件下,联苯双酯主峰与杂质得到很好的分离,且重复性、精密度良好;联苯双酯浓度在0.1-150μg·mL^-1范围内呈良好的线性,r=0.9999;最低检测限为1ng;最低定量限为3.3ng。结论:本法比中国药典中的薄层色谱法更能准确地测定联苯双酯的有关物质及其含量,且方法简便,结果准确。

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