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GC毛细管柱内标法测定环孢素软胶囊中乙醇与丙二醇的含量

作者:吴沛佳; 杜艳琼; 魏亚宁; 刘海静; 罗晶乙醇丙二醇环孢素软胶囊gc法

摘要:目的采用市售GC毛细管柱替代进口注册标准中的玻璃填充柱,以正丙醇为内标、二甲基亚砜为溶剂测定环孢素软胶囊中的乙醇和丙二醇含量。方法采用正丙醇为内标,聚二甲基硅氧烷为固定相的毛细管柱(CP-SIL-5,50 m×0.53 mm,2.0μm);柱温程序升温,检测器温度(FID):250℃;载气:氮气;分流比:10∶1;进样口温度:230℃;进样量:0.2μL。结果乙醇和丙二醇质量浓度在1.5~3.5mg·mL-1范围内呈良好的线性关系,r=0.997 5~0.998 1。高、中、低3种体积分数乙醇的平均回收率为100.8%(RSD=0.9%);丙二醇的平均回收率为101.0%(RSD=0.8%)。结论该方法操作简便,能够准确测定乙醇和丙二醇的含量。

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西北药学

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