作者：崔亚玲; 李昕; 胡北; 贾辉; 史英; 马宏达清石颗粒质量标准薄层色谱法微生物限度检查高效液相色谱法
摘要：目的建立清石颗粒的质量标准及微生物限度检查。方法采用TLC法对清石颗粒中厚朴、泽泻、乌药、黄芪、瞿麦和甘草进行定性鉴别;采用2015年版《中国药典》微生物限度检查法进行验证实验,对3批样品进行微生物限度检查;采用HPLC法测定清石颗粒中厚朴酚及和厚朴酚的含量。结果薄层定性鉴别斑点清晰,分离效果良好。3批清石颗粒各菌的回收率均在50%～200%范围内,且均未检出大肠埃希菌,而验证组可检出大肠埃希菌。和厚朴酚在0.06～1.20μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=1.000 0）,厚朴酚在0.12～2.40μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=1.000 0）;精密度、稳定性、重复性实验的RSD值均小于3%;和厚朴酚、厚朴酚的平均加样回收率分别为99.70%和100.22%,RSD值分别为1.73%和1.50%（n=6）。结论该方法所用定性、定量及微生物限度检查方法简便,专属性强,结果准确、可靠,可作为清石颗粒的质量控制标准及微生物限度检查方法。
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