作者：何法霖; 王薇; 钟堃; 袁帅; 王治国产前筛查质量控制中位数倍数
摘要：目的调查全国477家产前筛查实验室半年的数据，分析产前筛查现状，为质量控制提供建议。方法要求参加2015年全国中孕期母血清产前筛查室间质量评价计划的实验室回报目前使用的风险软件名称，阳性截断值，每月的标本数量，AFP，HCG，β-HCG，freeβ-HCG，uE3项目MOM中位数（mMOM），每个月筛查21-三体，18-三体和神经管缺陷的阳性率，并对各个指标进行统计分析。结果①筛查方案多样：73．48％（133／181）实验室使用二联筛查，24．31％（44／181）实验室使用三联筛查，2．21％（4／181）实验室使用四联筛查。②风险软件情况：350家实验室没有修改过风险软件参数，89家实验室参数是由厂家修改，24家实验室参数由该实验室修改。③21-三体，18-三体和神经管缺陷截断值使用不一致：59．91％（275／459）实验室21-三体风险截断值为1／270，66．22％（296／447）实验室18-三体风险截断值为1／350。96．52％（361／374）实验室神经管缺陷MOM截断值分布在2-2．5。④各指标1TIMOM的情况：AFP，HCG，β-HCG，free β-HCG，uE3mMOM6个月都在0．90-1．10内的百分数分别为46．69％（155／332），20．0％（4／20），29．17％（28／96），15．66％（31／198）和4．82％（11／228），6个月都在0．95-1．05范围内的百分数分别为14．16％（47／332），0％（0／20），4．17％（4／96），12．63％（25／198）和4．82％（11／228）。⑤阳性率情况：21-三体阳性率最高，其次为神经管缺陷阳性率，最少的为18-三体阳性率。各实验室21三体各月之间的阳性率变化差异不一致。结论目前产前筛查实验室筛查方案多样、技术平台不一、重要的参数选择随意、质量控制良莠不齐，单一使用某一个质量指标进行评判很难发现实验室问题，使用多个质量指标进行产前筛查实验室的质量控制是一种适合国情且行之有效的
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