作者：张诗诗; 王薇; 王治国质量控制失控状态质量控制性能评估质控策略
摘要：随着实验室质量控制（QC）计划的发展和风险管理的引入，许多不同类型的 QC可用于操控分析过程的性能并及时准确地检出可能发生的任意误差。因此，进一步验证这些 QC程序的有效性对于提升实验室管理水平是至关重要的。针对给定的质量控制策略，实验室需要确认其合理性并定义性能度量。通过指定一个区分结果可接受或不可接受的质量规范，结合允许总误差（TEa）表明分析过程的固有不精密度；运用西格玛（σ）指标评价分析系统在控操作期间产生不可靠结果的概率并判断分析过程对于失控条件的耐受程度；用ΔPE 反映失控和在控状态产生不可靠结果的概率差；以及用 Ped表示质控规则的误差检出概率；实验室可以评估因失控而产生的不可靠患者结果预期数（E[Nu ]），验证质量控制程序的性能，并判断产生及报告不可靠患者结果的风险是否可以接受。对于符合实验室风险标准的质量控制策略，在将失控状态判断为失控之前，先于和后于最终可接受的质控活动所报告的不可靠患者结果的预期数可以用作设计标准，分别用 E（Nuf ）和 E（Nuc ）表示。通过计算最大的 E（Nuf ）和 E（Nuc ）值以及确定其是否被实验室接受，进一步验证临床实验室的质控策略是否合理。
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