作者：方可娟; 薛丽; 韩耀玲; 刘善民tcu380amlcu735sl脱落率妊娠率子宫出血
摘要：目的比较妇女产褥期末放置TCu380A和MLCu735SL的安全性、有效性和可接受性。方法在9个临床中心采用随机密闭信封，接收合格对象1，600例；观察指标：妊娠、脱落和与出血和（或）疼痛有关的取出率和副反应；置器时间：产后40～60d，随访时间：置器后1、3、6、12、24和36个月；采用SAS软件和生命表法计算分析两种宫内节育器（IUDS）使用效果，Log-Rank卡方检验各终止率间的统计学差异，比例风险模型分析使用效果的可能的影响因素。结果两种IUDS的对象特征分布均匀，无统计学差异。置器后前9个月TCu380A组的续用率低于MLCu375SL组（P〈0．05），自12个月末起，TCu380A组的累积续用率开始高于MLCu375SL组，直至36个月末，但两组间无显著差异。TCu380A组和MLCu375SL组36个月末的累积续用率分别为85．91和82．83／100妇女。MLCu375SL组的累积妊娠率始终高于TCu380A组，从24个月末开始有显著差异（P〈0．05～〈0．01）。36个月末时TCu380A组和MLCu375SL组的累积妊娠率分别为0．94和3．24／100妇女。MLCu375SL组的累积脱落率自置器后7个月开始一直高于TCu380A组，从12个月起两者间差异显著，随使用时间的延长，差异呈增大趋势。36个月末时TCu380A组和MLCu375SL组的累积脱落率分别为4．07和7．27／100妇女（P〈0．01）。未发生盆腔感染和穿孔。两组因症取出率自第3个月开始有显著差异，MLCu375SL组显著低于TCu380A组（P〈0．05～〈0．01）。结论两种IUDS的妊娠率和脱落率均较低，均为现代高效IUDS。本研究中，未发生感染、穿孔，提示产褥期末放置这两种IUDS是可行和安全的。
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