作者:李朋朋 张继颖 张聪复方磺胺嘧啶混悬液溶出度一致性
摘要:目的:为了评价自制复方磺胺嘧啶混悬液与进口制剂速服宁是否具有体外等效性。方法:通过测定不同时间点(5、15、30、60、90、120、180、240、300、360min)两种制剂在四种溶出介质(pH=1.4、pH=4.5、pH=6.8及纯化水)中的累积溶出量,计算二者在不同介质中的相似因子(fz),考察二者体外溶出曲线的一致性,从而判断二者是否具有体外等效性。结果:自制复方磺胺嘧啶混悬液与速服宁在四种溶出介质中的溶出曲线具有一致性。结论:自制复方磺胺嘧啶混悬液与速服宁具有一致的体外溶出度表现,说明二者具有体外等效性。
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