作者：乔彦良免疫抑制疾病畜禽疾病防治转移因子产品应用保健科技进步二等奖产品质量标准兽药gmp
摘要：转移因子（商品名：信必妥）是从脾脏中提取的具有免疫活性的T淋巴细胞所释放的一种能转移免疫致敏信息的物质，它能将供体免疫功能转移给受体，增加机体免疫功能，是一种新型的免疫激发剂，是山东信得科技股份有限公司在国内首创的动物生化药物，是国内目前唯一获得国家新兽药注册证书[证号：（2009）新兽药证字19号】的生化类免疫调节与抗病毒产品，获得山东省科技进步二等奖（证书号K2002—2—5—2），2001年被国家专利局受理并认定为发明专利，2006年获国家星火计划奖，2011年获得国家发改委成果产业化专项资助，获得2012年中国畜牧业展览会创新产品金奖，其在生产工艺、产品质量标准、产品应用等方面达到国际先进水平，填补了国内空白：（1）生产工艺创新：充分借鉴现代医药生物化学生产技术，建立了具有国际先进水平的超微粉碎一冻融一透析一超滤生产工艺，并建设了目前国内唯一通过农业部验收的动物转移因子GMP生产车间【GMP证书号：（2010）兽药GMP证字52号]，使公司成为国内唯一具有转移因子合法生产资质的企业，生产批准文号：兽药生字（2010）150439001；生产中采用了严格的超滤除菌、外源病毒灭活等工艺技术，每批产品经过安全检验、效力检验等，并经中监所检验批签发合格后上市，确保了产品生物安全性和有效性。（2）产品质量标准创新：在国内率先制定了转移因子产品的质量标准，并通过了农业部新兽药评审，首创转移因子国家新兽药标准。（3）产品应用创新：十余年研发与推广应用过程中，与国内著名科研院所、大学及规模化养殖企业密切合作，进行了大量实验室及临床评价试验，摸索出了信必妥成熟完善的保健用药方案以及不同疾病的最佳使用时机、用药方案及最佳使用剂量等。试验研�
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