作者：郭风仙欧洲共同体原料药通行证cosmaster制剂生产欧盟成员国相关法规欧洲市场
摘要：按照欧洲共同体的相关法规,欧盟成员国以外的国家生产的原料药,要想进入欧洲市场,用于欧洲的药物制剂生产,需要提交和登记欧洲药物管理档案(EDMF,European Drug Master File)或欧洲药典适用性证书(COS,又称CEP,Certificate of Suitability to Monographs of the European Pharmacopoeia)的复印件.
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