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HPLC法测定感丹中三组分的含量及马来酸氯苯那敏含量均匀度

作者:杨立勇; 徐立氨酚伪麻那敏泡腾颗粒马来酸氯苯那敏对乙酰氨基酚盐酸伪麻黄碱hplc质量控制

摘要:目的建立高效液相色谱法测定感丹(氨酚伪麻那敏泡腾颗粒)中马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱的含量及马来酸氯苯那敏含量均匀度。方法采用Agela Venusil XBP-C18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇-0.05mol.L^-1磷酸二氢钾溶液(10%磷酸调pH至3.0)(25:75),流速为1.0mL.min^-1,检测波长为210nm,进样量10μL,柱温为35℃。结果马来酸氯苯那敏浓度在0.16~0.56μg.mL^-1之间、对乙酰氨基酚浓度在2.0~7.0μg.mL^-1之间、盐酸伪麻黄碱浓度在0.24~0.84μg.mL^-1之间均与峰面积呈良好线性关系,r=0.999 0~0.999 8;平均加样回收率分别为101.62%(RSD=1.26%)、97.04%(RSD=0.98%)、95.02%(RSD=2.18%)。结论本法操作简便,结果准确,可作为该制剂的质量控制方法。

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四川解剖学

《四川解剖学》(CN:51-1429/R)是一本有较高学术价值的大型季刊,自创刊以来,选题新奇而不失报道广度,服务大众而不失理论高度。颇受业界和广大读者的关注和好评。 《四川解剖学》全国公开发行。主要刊登人体解剖学、组织胚胎学、人类学、细胞生物学、分子细胞学、以及与基础医学相关的临床医学研究等方面文章。

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