作者：胥杨; 常兴盛; 李筱婷; 丁蕾; 田丽娟盐酸二甲双胍片药剂学正交试验溶出曲线一致性评价
摘要：目的：以QbD理念为核心设计处方,以期制得与参比制剂溶出行为相似的样品。方法：以QbD为核心,利用风险评估的方法,选取高风险因素设计正交试验,使用软件对结果分析,并测定自制品的溶出曲线,计算f 2。结果：当甘露醇和玉米淀粉为10 mg/片、5 mg/片,羟丙甲纤维素8 mg/片,制粒时间为45 s时,溶出度和脆碎度最优,自制品与参比制剂比较,在四种介质（水、pH 1.2、pH4.0、pH 6.8）中溶出曲线相似因子f 2分别为66、69、76、72。结论：自制样品与参比制剂在4种介质中溶出行为相似。
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