注射用阿奇霉素上市申请fda批准制药国内注射用泮托拉唑钠注射用更昔洛韦药品注册
摘要:海南普利制药8月7日公告称,公司注射用阿奇霉素近日获得CFDA签发的的《药品注册批件》(批件号2017S00327),将在国内正式上市。普利制药的注射用阿奇霉素于2013年4月10日递交上市申请,2016年9月14日连同注射用更昔洛韦钠、注射用泮托拉唑钠一起被CDE公示纳入优先审评,理由是同步在美国、欧盟等规范市场递交上市申请或已上市,而且已通过FDA或EMA现场检查.
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