作者：戴震; 朱丽君达格列净有关物质反相高相液相色谱法
摘要：目的 建立反相高效液相色谱法（RP-HPLC）测定达格列净的有关物质。方法 采用Kromasi L 100-5-C18色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）;以水为流动相A,乙腈为流动相B进行线性梯度洗脱;流速为1.0 ml/min;检测波长为224 nm;柱温为30℃。结果 达格列净与相关杂质均分离度良好;达格列净与特定杂质Dapa-7e、Dapa-22的线性范围分别为0.1747～4.3686μg/ml、0.2320～5.7997μg/ml和0.1970～4.9260μg/ml,r均〉0.999,方法准确度均〉99.0%。结论 本方法简便、准确、迅速,可用于达格列净中有关物质的测定。
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