作者：范松华; 金慧佐匹克隆物质含量高效液相色谱法
摘要：目的 建立高效液相色谱法(HPLC)测定佐匹克隆片有关物质含量的方法。方法 采用C18柱,以含0.5%w/v十二烷基硫酸钠的0.01%w/v磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节p H至4.0)—乙腈(62.5∶37.5)为流动相;检测波长为303 nm。结果 佐匹克隆的检测限为2.4 ng,杂质2-氨基-5-氯吡啶的检测限为0.6 ng,定量限为2 ng;2-氨基-5-氯吡啶在0.1~10μg/ml浓度范围内线性关系良好,相关系数r=1.0000;各降解杂质与主药分离良好;低、中、高浓度下的平均加样回收率分别为103.41%、101.15%和100.95%,相对标准偏差为5.0%,回收率良好;供试品溶液在25℃环境中不稳定,需4℃保存进样。结论 HPLC方法灵敏度、准确度高,专属性强,可用于佐匹克隆片的有关物质检测。
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