作者：孙会芳; 李春艳; 董瑞静; 张晓果hbv精密度评估类风湿因子
摘要：目的探讨新技术-磁微粒化学发光法在检测Anti-HBc-IgM方面的优势,评估国产试剂的临床检测可行性。方法对国产乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒(磁微粒化学发光法)的各项性能指标评估来了解该试剂盒的性能,试剂盒检出限、精密度、交叉干扰、参考值范围等分析性能进行详细评估,并与市售某主流厂家临床对比进行评估及性能对照。结果评估的Anti-HBc-IgM,各项性能指标优异,其中检出限、精密度达到国际产品相同水平;与市售某主流厂家临床对比3100例样本,阴性符合率为99.56%,阳性符合率为99.16%,总符合率为99.52%。结论评估的Anti-HBc-IgM检测试剂盒可以用于临床评估。
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