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BECKMAN-COULTER LH780血液分析仪复检规则的修订及验证

作者:岳波 贺嘉蕾 刘曼娇 张尚珍 李丹杰血细胞计数复检规则诊断设备自动分析评价研究

摘要:目的通过对国际血细胞复检规则在BECKMAN-COULTER LH780血液分析仪上应用的试验数据进行分析研究,制定适宜中国人民解放军第四一一医院患者使用的血细胞复检规则。方法用BECKMANCOULTER LH780血液分析仪随机检测患者样本共1 505份,同时涂片做显微镜检查。按照41条自动血细胞分析和分类复检规则(简称"41条")和涂片镜检阳性规则进行评估,计算出真阳性率、假阳性率、真阴性率、假阴性率和复检率。通过分析假阳性和假阴性的原因,并结合中国人民解放军第四一一医院患者实际情况,对"41条"进行修改,制定适宜的血细胞复检规则。然后检测355份患者样本,对新规则进行验证。结果 "41条"评估结果为:真阳性率9.0%(135/1 505),假阳性率28.5%(429/1 505),真阴性率60.7%(914/1 505),假阴性率1.8%(27/1 505),复检率37.5%(564/1 505)。通过数据分析,41条国际血细胞复检规则被修改为19条。新规则评估结果为:真阳性率8.2%(123/1 505),假阳性率7.1%(107/1 505),真阴性率82.1%(1 236/1 505),假阴性率2.6%(39/1 505),复检率15.3%(230/1 505)。验证试验结果:真阳性率37.2%(132/355),假阳性率28.2%(100/355),真阴性率31.8%(113/355),假阴性率(漏诊率)2.8%(10/355),无血液病细胞漏检。结论国际血细胞复检规则适用于BECKMAN-COULTER LH780血液分析仪,但因复检率较高而不易被推广,新规则复检率较低,假阴性率较低,具有更好的临床可操作性。

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检验医学

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