作者：郭晓丹制剂食品药品监督管理国际化能力美元出口西药药品注册国外企业
摘要：随着国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式成为国际人用药品注册技术协调会（ICH）成员，我国药品审批制度法规和理念不断完善，药品上市进程不断加强，中外资源整合的趋势越来越明显。诸多利好政策吸引着国外企业进驻中国，也鼓励着越来越多的本土药企走出国门。经过近年来的国际化探索，具备制剂国际化能力的企业逐渐增多，出海路径日趋多元化，一批提前布局国际市场的企业已经逐渐进入“早期收获期”。
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