作者:朱千勇 何晓梅 肖武平扑米酮精制杂质一次合格率内控标准
摘要:针对影响扑米酮粗品质量的影响因素如原料、工艺、设备、环境及人工操作进行了分析,确定了主要的影响因素为人工操作不规范、部分工艺设计不够合理。根据调查分析结果,对员工进行了强化培训,增强了质量意识,改进了生产工艺。通过对策措施的实施,使扑米酮质量达到了国际药典标准。
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