作者：陈俊虎; 舒雅俊; 周剑; 汤妍; 苏家立; 廖...流感疫苗临床试验前期准备
摘要：目的分析广东进行流感疫苗临床试验前流行病学关键点评价结果,为今后疫苗临床试验的可行性提供科学依据。方法全面检索Pub Med、CNKI、VIP、Wanfang Data等数据库,获取国内1998年3月至2016年8月公开发表的有关流感疫苗研究的文献,利用本单位及上级单位开展疫苗临床试验研究基础和总结资料,收集茂名市2013-2015年每周流感样病例就诊指数数据,采用描述性流行病学方法进行分析。结果疫苗临床试验选择在茂名高州进行,重点考虑部分镇街。估计需要样本量为4 162例,流感疫苗临床试验观察时间估计在2017年的3~7月。需要多种随访形式贯穿进行,以便获得最多的流感样病例。结论流感疫苗在广东儿童人群进行研究前需要做好流行病学评价,保证疫苗临床试验工作的顺利开展。
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