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西药制剂黄豆苷元胶囊平皿计数方法的验证

作者:冯丽丽 徐建宝 周燕燕黄豆苷元胶囊微生物限度菌液制备回收率

摘要:目的:是为了验证微生物限度检查方法是否适用于供试品的需氧菌、霉菌及酵母菌检查。方法:取样品10g,加pH7.O氯化钠一蛋白胨缓冲液至100mL,混匀,做为1:10供试液,按照《中国药典))2010年版二部附录XIJ微生物限度培养基稀释(O.2mL/皿)法检查。结果:三次独立的平行试验中,稀释剂对照组的菌回收率均大ff-70%,试验组经低速离心沉淀一培养基稀释(O.2mL/皿)法消除了供试品的抑菌成分后的菌回收率均大于70%。结论:可用低速离心沉淀一培养基稀释(O.2mL/皿)法测定黄豆苷元胶囊的需氧菌、培养基稀释法测定其霉菌及酵母菌数。

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黑龙江医药科学

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