作者：张玮阿奇霉素分散片稳定性
摘要：目的:为了解阿奇霉素分散片与时间变化关联的药物质量的变化规律,为该药品的生产、储存和有效期的确定提供依据。方法:本试验通过对阿奇霉素分散片在不同温度、湿度和光线的条件下稳定性的研究。结果:阿奇霉素分散片3批模拟上市包装,经加速试验0月试验,与6个月相比较,各项指标符合质量标准要求,未见显著变化。经长期12个月试验考察,与0月相比较,各项指标均无显著变化。结论:经过对比试验,各项结果均未显明显变化趋势,有效期暂定两年。
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