作者:陶鑫; 袁红; 焦丹丹高效液相色谱法ns4b丙肝药物安非合韦有关物质
摘要:目的安非合韦为针对丙肝NS4B靶点的1类新药,采用HPLC法测定安非合韦的有关物质。方法采用Thermo BDS HYPERSIL C18(4.60×250 mm,5.0μm,用等度洗脱的方式,流动相为0.1%磷酸水溶液∶乙腈=5∶5,波长为210 nm,柱温40℃,流速1.0 m L·min~(-1)。结果安非合韦的峰能与相邻杂质峰完全分离。安非合韦定量限为0.029 98μg·m L~(-1),最低检出限为0.008 99μg·m L~(-1)。重复性和中间精密度良好。样品溶液在24 h内稳定。结论该方法可用于检测安非合韦的有关物质。
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