FDA同意通过监管途径审批新药阿多柔比星治疗软组织肉瘤

作者：黄世杰软组织肉瘤多柔比星fda治疗审批监管同意新药

摘要：CytRx公司宣布FDA同意通过监管途径审批阿多柔比星（aldoxorubicin）治疗软组织肉瘤，该药已获得FDA罕见病药认定。Ⅱb期临床试验在31个临床点入选123名软组织肉瘤患者，按2：1随机分到阿多柔比星350mg／m^2（83名）或多柔比星（doxorubicin）75mg／m。（40名）每3周1次，共6个疗程，两药进行直接比较。

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