新型镍钛记忆合金硅橡胶立式网状宫内节育器研制及大鼠避孕研究

作者：邱毅 张美华 于玲 许观照 李欣迎 王磊光宫内避孕器镍钛弹性聚硅酮类大鼠wistar避孕动物实验

摘要：目的:研制新型镍钛记忆合金硅橡胶立式网状宫内节育器(new three-dimensional and reticular intrauterine device,NTDR-IUD),并观察其对大鼠的避孕效果.方法:NTDR-IUD所用材料为镍钛记忆合金丝,编织成网状支架,外包硅橡胶(弹性聚硅酮类).成年Wistar大鼠90只随机分为3组各30只,实验组经腹暴露子宫后将NTDR-IUD放人大鼠子宫内,假手术组插入放置器后不放置NTDR-IUD,非手术组不做手术.术后半个月开始与雄鼠合笼(按雌鼠∶雄鼠=2∶1的比例),并观察避孕效果(分为术后1,2,3,4,5,6个月)；术后3个月实验组未妊娠,10只雌鼠取出NTDR-IUD,术后半个月与雄鼠合笼,观察妊娠情况,其他2组各取10只进行相同实验观察.结果:研制出人用和实验动物用NTDR-IUD,人用NTDR-IUD为三维立体网状结构,心形或倒梨形；动物用NTDR-IUD为螺旋状结构.放置NTDR-IUD后与雄鼠合笼实验组30只雌鼠在术后1,2,3个月后均未妊娠,未取出NTDR-IUD的20只雌鼠继续观察到术后4,5,6个月时,也无妊娠发生,X线平片均可见子宫内的NTDR-IUD；术后1个月,假手术组有28只妊娠,平均每只产(9.6±1.0)只鼠仔,非手术组有29只妊娠,平均每只产(9.8±1.2)只鼠仔,实验组与假手术组和非手术组比较,妊娠数和出生鼠仔数差异均有统计学意义(P＜0.01).实验组10只鼠取出NTDR-IUD后1个月均生育鼠仔,平均每只产鼠仔(9.5±1.3)只,假手术组及非手术对照组10只雌鼠都生育鼠仔,2组平均每只产鼠仔均为(9.9±1.5)只,2组出生鼠仔数与实验组比较差异均无统计学意义(P＞0.05).结论:动物实验显示新型立体IUD具有很好的避孕效果,可能为育龄人群提供一种新的避孕节育器械.

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