作者：徐靖; 过芳; 宋丹; 管海燕氟哌噻吨美利曲辛含量测定质量标准高效液相色谱
摘要：目的：建立高效液相色谱（HPLC）法测定氟哌噻吨美利曲辛片有效成分的含量并控制杂质。方法：色谱柱为C18（150 mm×4.6 mm,5μm）;流动相为甲醇-0.2%磷酸（含0.1%三乙胺）（65∶35）;流速1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长257 nm,进样量20μL。结果：美利曲辛测得含量为标示量的98.89%,线性浓度范围20~240μg/mL,低、中、高浓度供试品的平均回收率分别为102.8%、99.5%、99.5%;氟哌噻吨测得含量为标示量的96.17%,线性浓度范围10~100μg/mL,低、中、高浓度供试品的平均回收率分别为100.1%、101.8%、100.2%。杂质总量与美利曲辛含量的百分比〈1.0%。结论：该方法灵敏、准确、专属性强,可用于氟哌噻吨美利曲辛片的质量控制。
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